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冷鏈驗證之GMP標(biāo)準(zhǔn)下冷庫4Q驗證全流程解析?（上）

在醫(yī)藥行業(yè)，冷庫是保障藥品、疫苗等生物制品質(zhì)量的核心設(shè)施之一。無論是疫苗的低溫存儲，還是生物制劑的恒溫保存，冷庫的環(huán)境穩(wěn)定性直接關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和有效性。而GMP驗證標(biāo)準(zhǔn)中的4Q驗證（設(shè)計確認(rèn)DQ、安裝確認(rèn)IQ、運行確認(rèn)...

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2025/03
知名企業(yè)電池溫度預(yù)測專利或開啟溫濕度監(jiān)測AI時代

根據(jù)專利信息中對電池溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析進行預(yù)測未來的溫度變化，可進行提前預(yù)警和提示，這一技術(shù)或?qū)㈤_啟溫濕度監(jiān)測技術(shù)領(lǐng)域的AI時代，即通過溫濕度監(jiān)測，結(jié)合更多的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析，對溫濕度環(huán)境參數(shù)進行預(yù)測。

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27

2025/03
法院總結(jié)：食品藥品犯罪手段隱蔽呈現(xiàn)技術(shù)化網(wǎng)絡(luò)化特點

朝陽法院審結(jié)各類涉食品、藥品犯罪案件108件。案件類型上，主要包括生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪和侵犯知識產(chǎn)權(quán)罪兩大類，分別占比70%、30%，覆蓋銷售假藥罪，妨害藥品管理罪，銷售有毒、有害食品罪，假冒注冊商標(biāo)罪，銷售假冒注冊商標(biāo)的商品罪...

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2025/03
溫度有界，責(zé)任無界——生物制藥企業(yè)冷鏈驗證項目實錄

近日，北京志翔領(lǐng)馭冷鏈科技有限公司攜手重慶某科創(chuàng)板上市生物制藥企業(yè)，成功完成其自動化冷庫的全流程cGMP驗證服務(wù)，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)實力與高效的服務(wù)能力，完成了一起國內(nèi)生物制藥行業(yè)的典型案例。

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2025/03
溫濕度監(jiān)測終端校準(zhǔn)工作要點，你掌握了嗎？

志翔領(lǐng)馭溫濕度監(jiān)測設(shè)備采用插拔式數(shù)字傳感器，即插即用，同類探頭可以直接切換，新探頭接入后可以立刻恢復(fù)監(jiān)測，無需整體拆卸和校準(zhǔn)；滿足醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)的要求，探頭序列號與校準(zhǔn)信息一一對應(yīng)....

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2025/03
跨國多式聯(lián)運醫(yī)藥冷鏈驗證的科學(xué)策略

在全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈中，跨國多式聯(lián)運（海、陸、空組合運輸）已成為高效交付溫敏藥品的主流模式。然而如何在復(fù)雜多變的跨國鏈路中實現(xiàn)風(fēng)險可控的冷鏈驗證，成為藥企與物流服務(wù)商共同面臨的難題。

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2025/03

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