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國家藥監(jiān)局公布6起案例，最高罰款834萬元

各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，扎實推進醫(yī)療器械安全鞏固提升工作，持續(xù)加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管，嚴厲打擊醫(yī)療器械領域違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群眾身體健康和用械安全?，F(xiàn)將6起醫(yī)療...

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2024/04
溫濕度監(jiān)控范圍到底有多大？

?有些對溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)不太了解的客戶會提出這樣的疑問，你們的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)到底能監(jiān)控多大面積？我們的答案是，基本上多大區(qū)域都能監(jiān)控，無非是系統(tǒng)拓展、增加傳感器、布點方式、區(qū)域賬戶權限分配、局域網(wǎng)配置等問題，對于我們廠家來...

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25

2024/04
關于藥企冷鏈GSP驗證計劃與管理（一）

每年藥品經(jīng)營企業(yè)應按照GSP及附錄要求對進行冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證與冷柜驗證、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證工作。定期驗證工作在藥企質量管理中是一項重點，質量管理部門應有完善的冷鏈驗證計劃與嚴謹?shù)墓芾怼?

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24

2024/04
江西首個藥品批零一體企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》

4月23日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：江西省首個藥品批零一體企業(yè)——江西觀頤閣醫(yī)藥有限公司取得《藥品經(jīng)營許可證》，標志著我省藥品批零一體試點工作取得階段性成果。

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24

2024/04
譙城區(qū)市監(jiān)局檢查疫苗存儲、溫度監(jiān)測監(jiān)控等設備

本次檢查，重點對疫苗采購渠道是否合法，運輸、儲存、養(yǎng)護等方面安全管理措施是否符合要求，驗收記錄、運輸過程中冷鏈記錄、存儲溫度記錄是否規(guī)范，疫苗存儲、溫度監(jiān)測監(jiān)控等設備設施是否完備、運行是否良好.....

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2024/04
國家藥監(jiān)局關于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關工作的...

《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號，以下簡稱《辦法》）已發(fā)布實施。為進一步加強藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范藥品經(jīng)營許可管理，保障藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質量安全，現(xiàn)就有關事宜公告如下......

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2024/04

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