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江蘇省藥監(jiān)局啟動新一輪疫苗派駐檢查
2020-12-02行業(yè)資訊

交匯點訊 11月30日下午,江蘇省藥監(jiān)局召開向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐第二批檢查員暨廉政教育會議,標志著江蘇首輪疫苗派駐檢查工作圓滿完成,同時啟動新一輪疫苗派駐檢查工作。

疫苗派駐檢查

按照《中華人民共和國疫苗管理法》以及國家藥監(jiān)局相關規(guī)定,自去年12月以來,江蘇省藥監(jiān)局向省內(nèi)3家疫苗生產(chǎn)企業(yè)共派出6名檢查員,開展駐廠監(jiān)督檢查。

派駐檢查員牢記使命,勤勉工作,克服異地生活、家庭照顧不便等困難,加班加點開展嚴格的監(jiān)督檢查,檢查中注重與企業(yè)人員的溝通交流,及時向企業(yè)反饋缺陷問題并指導開展缺陷整改。

各位檢查員嚴格遵守檢查工作紀律和廉潔自律各項規(guī)定,展現(xiàn)了江蘇藥監(jiān)忠誠擔當、勤政為民、廉潔奉公的良好形象。

江蘇省藥監(jiān)局同時通過開展日常監(jiān)督檢查、GMP符合性檢查、召開風險會商會等形式,科學評估存在問題及潛在風險,督促企業(yè)不斷提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。江蘇的派駐工作得到了國家藥監(jiān)局等上級部門的充分肯定。

首批派駐檢查員代表、江蘇省藥品認證審評中心錢生穩(wěn)表示,派駐期間檢查員們?nèi)司珜?0多萬字的檢查記錄,定期上報檢查報告,及時向企業(yè)反饋檢查缺陷并持續(xù)跟蹤整改,有效降低了潛在質(zhì)量安全風險。

第二批派駐檢查員代表江蘇省藥監(jiān)局泰州檢查分局的沐莉莉表示,將自覺在黨紀國法的約束下行使監(jiān)管權(quán)力,守好廉政底線。同時,注意處理好嚴格監(jiān)管和服務發(fā)展的關系,為江蘇疫苗監(jiān)管工作擔當作為、盡職盡責。

省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)于萌向6名首批派駐檢查員頒發(fā)了“派駐檢查員紀念牌”,并對派駐檢查輪換工作提出要求。

她要求派駐檢查員要切實做好兩輪派駐檢查的有序銜接,完整移交檔案資料以及未完成整改的缺陷和質(zhì)量風險點,有關處室要加強與檢查員的溝通聯(lián)系,進行業(yè)務指導,提供周到的工作、生活保障。

她勉勵新派駐檢查員要強化使命意識、責任意識,加強疫苗監(jiān)管法律法規(guī)、疫苗基本知識和技術(shù)規(guī)范的學習,不斷提高履職能力,縮短適應期,盡快進入工作狀態(tài)。

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