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截至1月26日，我國(guó)已完成2276.7萬(wàn)劑次新冠疫苗接種。大規(guī)模接種，除了考驗(yàn)疫苗生產(chǎn)能力，也考驗(yàn)著運(yùn)輸和配送能力。
“新冠肺炎疫苗供應(yīng)鏈，是有史以來(lái)最復(fù)雜的醫(yī)藥物流供應(yīng)鏈之一?！弊鳛閲?guó)內(nèi)知名的醫(yī)藥物流公司，九州通醫(yī)藥物流也承擔(dān)著國(guó)產(chǎn)新冠疫苗的物流配送工作。
1月27日，九州通醫(yī)藥物流有限公司總經(jīng)理張青松在接受健康時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示，“新冠疫苗的運(yùn)輸有一套完善的制度和流程，只有整個(gè)過(guò)程是可控的，接種效果才是可控的。
裝箱的新冠疫苗。受訪者供圖
高門(mén)檻：疫苗冷鏈運(yùn)輸門(mén)檻高
不同于其他產(chǎn)品的物流配送，醫(yī)藥行業(yè)本身具有相較于其他領(lǐng)域更復(fù)雜的供應(yīng)鏈，參與者除醫(yī)藥產(chǎn)品制造商、原材料供應(yīng)商、物流商、分銷(xiāo)商、醫(yī)療服務(wù)提供部門(mén)(如醫(yī)院和診所)外，還包括政府、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、藥品采購(gòu)組織等。具體到新冠疫苗，因其對(duì)流通和儲(chǔ)存有著更嚴(yán)苛的要求，其供應(yīng)鏈復(fù)雜程度尤甚。
疫苗冷鏈要求醫(yī)藥物流公司必須具備整合先進(jìn)制冷系統(tǒng)、包材系統(tǒng)、溫濕度感應(yīng)傳輸系統(tǒng)的能力，如：渦旋螺桿式并聯(lián)、主動(dòng)蓄冷恒溫廂體、實(shí)時(shí)追蹤位置與溫度、溫濕度云數(shù)據(jù)平臺(tái)。
張青松介紹，新冠疫苗的運(yùn)輸管理無(wú)論是在運(yùn)輸管理人員、職能管理人員，配送司機(jī)等人員的管控上，還是對(duì)整個(gè)過(guò)程的軌跡、狀態(tài)等信息實(shí)時(shí)反饋的跟蹤設(shè)備上都很?chē)?yán)格，其目的是為了實(shí)現(xiàn)新冠疫苗的整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程是可控、可視、可追溯的。
1月25日，交通運(yùn)輸部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《新冠病毒疫苗貨物道路運(yùn)輸技術(shù)指南》。《指南》中指出，新冠疫苗的承運(yùn)人應(yīng)配備2名以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)新冠病毒疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。
完整的疫苗全程追溯體系應(yīng)包含四個(gè)“全”：全品種（包括所有疫苗）、全覆蓋（所有和疫苗有關(guān)的冷鏈設(shè)施）、全過(guò)程（所有流通環(huán)節(jié)，從生產(chǎn)到接種前）、全天候。通過(guò)完整的全過(guò)程追溯與監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)在任何一個(gè)環(huán)節(jié)、任何一個(gè)時(shí)間段均未發(fā)生過(guò)冷鏈“斷鏈”。
控溫度：全程保證2~8攝氏度
“疫苗運(yùn)輸?shù)牡谝魂P(guān)也是最重要的一關(guān)是溫度?！睆埱嗨筛嬖V健康時(shí)報(bào)記者，作為生物制品，疫苗對(duì)溫度極其敏感。國(guó)內(nèi)新冠滅活疫苗的儲(chǔ)存溫度是按冷藏鏈，即2至8攝氏度?！氨绕鹦枰?70℃儲(chǔ)存的美國(guó)輝瑞疫苗和-20℃運(yùn)輸?shù)拿绹?guó)Moderna疫苗，相對(duì)來(lái)說(shuō)國(guó)產(chǎn)滅活疫苗在溫度方面的要求沒(méi)有那么高了。但是必須要求新冠疫苗從生產(chǎn)環(huán)節(jié)直至配送至用戶的整個(gè)過(guò)程里不能斷鏈，所有的環(huán)節(jié)必須保證2~8攝氏度，而且必須有全程的溫度監(jiān)控和完整的數(shù)據(jù)跟蹤上傳?！?/span>
關(guān)于配送中的溫度要求，《指南》中指出，冷藏車(chē)應(yīng)配備2套溫度監(jiān)測(cè)記錄儀，一用一備，實(shí)時(shí)記錄和傳輸溫度、位置等數(shù)據(jù)；運(yùn)輸新冠病毒疫苗貨物的冷藏車(chē)應(yīng)為獨(dú)立機(jī)組雙溫控，制冷制熱功率與箱體匹配；自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備的溫度測(cè)量精度要求在±0.5℃范圍內(nèi)；溫度記錄間隔時(shí)間不超過(guò)5分鐘/次，當(dāng)監(jiān)測(cè)溫度值超出規(guī)定范圍時(shí)，至少每隔2分鐘記錄一次。除此之外，還需設(shè)置溫度報(bào)警，且能在臨界狀態(tài)下報(bào)警。
“我們的運(yùn)輸過(guò)程中都會(huì)用冷藏車(chē)的制冷機(jī)組主動(dòng)制冷，保證一直是2~8攝氏度，但有時(shí)也需要制熱。”張青松介紹，目前壓力比較大的是在東北地區(qū)零下40度的環(huán)境下配送新冠疫苗，為了防止在超低溫下疫苗失效，則需要制熱使其溫度也達(dá)到2~8攝氏度?！皽囟雀叩牡胤街评?，溫度低則需要制熱，因此，運(yùn)送新冠疫苗的車(chē)輛要求有雙制（制冷+制熱）的功能，以確保做到全程冷鏈?！?/span>
“將新冠疫苗送到目的地后，除了交付疫苗外，承運(yùn)人還應(yīng)將《疫苗運(yùn)輸溫度記錄表》一并交付，溫度的數(shù)據(jù)記錄了從生產(chǎn)開(kāi)始到運(yùn)輸中間所有的數(shù)據(jù)要給對(duì)方，以此證明整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程是不斷鏈的，溫度是達(dá)標(biāo)的。”張青松說(shuō)道。
《疫苗運(yùn)輸溫度記錄表》中內(nèi)容包括疫苗運(yùn)輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、疫苗上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、用途、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、啟運(yùn)至到達(dá)行駛里程等。
保時(shí)間：快速交接保證效率
據(jù)張青松介紹，通常，新冠疫苗生產(chǎn)完后會(huì)在庫(kù)里放一段時(shí)間。在此期間沒(méi)問(wèn)題后則開(kāi)始出庫(kù)、裝車(chē)，配送到各個(gè)省市的疾控中心?！拔覀儗⑷珖?guó)劃分為幾個(gè)大區(qū)，例如，華東區(qū)、華南區(qū)、華北區(qū)等，在全國(guó)各個(gè)省市的全國(guó)聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控系統(tǒng)下，先有干線車(chē)輛從疫苗生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始，運(yùn)輸?shù)礁鱾€(gè)省疾控進(jìn)行落地分配，之后再加支線配送到地市疾控中心、縣疾控中心。目前，當(dāng)?shù)氐泥l(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)接種門(mén)診以及各個(gè)集中點(diǎn)則由當(dāng)?shù)丶部刂行慕y(tǒng)一規(guī)劃、分撥、配送。”
“整個(gè)過(guò)程必須全程進(jìn)行溫度監(jiān)控和數(shù)據(jù)上傳，保證整個(gè)過(guò)程過(guò)程中不斷鏈。我們要求車(chē)與庫(kù)房進(jìn)行無(wú)縫連接，做到全程的作業(yè)環(huán)境必須在2~8攝氏度。卸貨作業(yè)應(yīng)在約定時(shí)限內(nèi)完成，未約定的，作業(yè)時(shí)間不宜超過(guò)1.5小時(shí)?！睆埱嗨煞Q。
“速度一定要快，整個(gè)交接環(huán)節(jié)必須要快，如果時(shí)間長(zhǎng)的話‘低超’容易讓疫苗失效。”張青松稱，冬季下氣溫低的東北地區(qū)為保障無(wú)縫隙對(duì)接的方法就是快速?？焖俳唤?，車(chē)輛一到指定地點(diǎn)就要在同樣可溫控的作業(yè)環(huán)境下進(jìn)行快速的人工轉(zhuǎn)運(yùn)。
“要求速度快不等于冷藏車(chē)可以隨意開(kāi)快車(chē)?！睆埱嗨杀硎荆瑸榱朔乐剐鹿谝呙缭谶\(yùn)輸途中損壞，生產(chǎn)方有針對(duì)新冠疫苗采用更具抗沖擊力的瓶體。除此之外，疫苗的外包裝盒也是比較厚的，里面還會(huì)放防沖擊填充物。
“運(yùn)輸途中為了防止車(chē)輛顛簸，對(duì)疫苗產(chǎn)生重大影響，我們現(xiàn)在對(duì)整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程中車(chē)輛的車(chē)況進(jìn)行全程監(jiān)控，每個(gè)車(chē)?yán)锩娑佳b了攝像頭，運(yùn)輸工作人員圖像也能傳過(guò)來(lái)。司機(jī)的運(yùn)行軌跡、時(shí)速、路況都可以監(jiān)控到。同時(shí)，還要求司機(jī)不能急剎車(chē)、急加速，在顛覆的路上面的行駛速度必須控制在多少公里以內(nèi)，而且配備兩個(gè)司機(jī)進(jìn)行運(yùn)輸，互相進(jìn)行監(jiān)督，保證整個(gè)運(yùn)輸過(guò)程中不能野蠻駕駛?！?/span>
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