內(nèi)容源自 陜西藥監(jiān)局
8月6日，省藥監(jiān)局通過遠端視頻方式，對上半年飛行檢查中存在質量安全隱患的部分藥品生產(chǎn)企業(yè)法人、負責人、質量受權人、質量負責人、生產(chǎn)負責人等關鍵人員進行了集體約談。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張平以及省局相關處室負責同志參加會議。
會議通報了省局飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目，組織參會人員認真學習了習近平總書記關于藥品安全工作重要論述摘編和新修訂《藥品管理法》相關條款，對企業(yè)進行了風險管理警示教育。企業(yè)代表圍繞依法依規(guī)生產(chǎn)，持續(xù)提升質量管理水平以及做好整改等內(nèi)容作了表態(tài)發(fā)言。
張平要求：
一要提高思想認識，牢固樹立質量意識。
藥品安全責任重于泰山，企業(yè)必須要提高政治站位，深化思想認識，牢固樹立質量意識，以高度的責任感和使命感，自上而下強化質量安全意識，做良心企業(yè)、制放心藥。
二要敬畏法律，提高遵法守法意識，夯實企業(yè)主體責任。
新修訂《藥品管理法》明確規(guī)定了藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品質量全面負責，企業(yè)要對照法律法規(guī)要求，對標對表檢查是否履行主體責任。
同時，新修訂《藥品管理法》加大對違法者的處罰力度，企業(yè)要提高依法生產(chǎn)和經(jīng)營意識，關鍵人員要以身作則，強化對法律法規(guī)、規(guī)范和標準的學習和培訓力度，提升質量管理水平。
三是汲取教訓，認真整改，舉一反三。
要以本次飛檢為契機，制定詳細的整改方案，全面排查生產(chǎn)質量管理體系，科學嚴謹對待飛檢發(fā)現(xiàn)的問題，及時消除風險隱患，避免前期發(fā)現(xiàn)的問題再次發(fā)生以及重大問題的發(fā)生。
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