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簡述藥品冷鏈保溫箱溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的幾種形式

藥品行業(yè)的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)是針對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范以及附錄等相關(guān)法規(guī)而設(shè)計制造的，因此在功能和性能上處處都有法規(guī)的體現(xiàn)。從應(yīng)用場景上分類，藥品溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)可以分為倉庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng).....

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2023/07
省局全面排查藥品經(jīng)營企業(yè)，嚴(yán)厲打擊11種違法行為

近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)安全鞏固提升行動方案》，嚴(yán)厲打擊銷售回收藥品、從非法渠道購進(jìn)藥品行為、“掛靠”“走票”等11種違法違規(guī)行為，全面排查藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患。

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26

2023/07
一地開展夏季藥店藥品貯藏專項檢查，溫濕度監(jiān)測成重點(diǎn)...

此次專項以各大連鎖藥店及部分單體藥店為檢查對象，重點(diǎn)檢查藥店陰涼區(qū)的溫度是否達(dá)標(biāo)、藥品是否規(guī)范貯藏、店內(nèi)使用的溫度計是否檢定、是否進(jìn)行溫濕度監(jiān)測記錄等。針對存在問題的藥店，執(zhí)法人員要求藥店負(fù)責(zé)人盡快整改到位。

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25

2023/07
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)做了校準(zhǔn)還需要做驗證嗎

剛接觸藥品儲運(yùn)方面的人可能對于GSP、質(zhì)量管理體系、操作規(guī)程以及相關(guān)的工作有些搞不清楚，有老師提出疑問，藥品冷庫做了校準(zhǔn)還需要做冷庫驗證嗎?答案顯而易見，校準(zhǔn)是校準(zhǔn)，驗證是驗證，我們用通俗易懂的白話來簡單分享一下。

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24

2023/07
醫(yī)藥冷鏈甲方對運(yùn)輸條件與溫濕度監(jiān)測的定制要求

超低溫環(huán)境對于溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)要求也嚴(yán)苛，對于溫濕度監(jiān)測設(shè)備而言，0℃以上的儲運(yùn)區(qū)間與-20℃以內(nèi)的冷凍區(qū)間、-20℃以下的超低溫區(qū)間所采用的溫濕度監(jiān)測傳感器是不同的，成本也差異很大。

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21

2023/07
冷藏車驗證做動態(tài)和靜態(tài)驗證對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)有哪些影...

藥企和藥品第三方運(yùn)輸企業(yè)每年按照GSP要求進(jìn)行高溫冷藏車驗證與低溫驗證，很多企業(yè)鑒于成本問題選擇靜態(tài)驗證測試，也有部分企業(yè)進(jìn)行動態(tài)在途測試，那么實(shí)際上有多大差別呢？對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)有什么影響？

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2023/07

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