近年來，國內(nèi)知名的幾家第三方物流企業(yè)紛紛進(jìn)軍醫(yī)藥行業(yè)第三方物流代儲代運(yùn)服務(wù)，用通俗的話來說就是藥企專心做藥賣藥，倉儲與運(yùn)輸環(huán)節(jié)由專業(yè)的物流企業(yè)來承擔(dān)。
將儲運(yùn)環(huán)節(jié)“甩出去”可能是很多藥企的心聲。相比于其他行業(yè)的生產(chǎn)廠家與批發(fā)商，藥品企業(yè)的倉儲物流部門無疑是個責(zé)任大、任務(wù)重、事兒還多的部門，除了常規(guī)的物流倉儲運(yùn)輸工作，還要承擔(dān)溫濕度調(diào)控、溫濕度監(jiān)測，每年冬夏兩季節(jié)要做冷庫驗(yàn)證、冷藏車驗(yàn)證、保溫箱驗(yàn)證，溫濕度監(jiān)測設(shè)備每年要做校準(zhǔn)，要設(shè)計履行相關(guān)質(zhì)量流程與制度，要應(yīng)對監(jiān)管部門說來就來的飛行檢查....這么大責(zé)任、這么多事兒、這么多成本，讓很多藥企感到頭疼，甩出去這個包袱可能是很多老板的心聲，至少曾經(jīng)這么想過......
（上圖為志翔領(lǐng)馭為物流倉庫安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備）
另一面，物流企業(yè)也早已對醫(yī)藥儲運(yùn)業(yè)務(wù)眼饞，然而，這業(yè)務(wù)不是說做就能做的，物流企業(yè)要想攬藥品業(yè)務(wù)，就得考慮重建一套體系，包括冷庫、陰涼庫、常溫庫、冷藏車，以及配套的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，冷鏈驗(yàn)證，還要全套的專業(yè)團(tuán)隊，設(shè)計質(zhì)量管理制度及全套體系文件，取得當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門認(rèn)證許可，應(yīng)對外部審計等。
（上圖為志翔領(lǐng)馭為立體庫布點(diǎn)實(shí)施GMP驗(yàn)證）
其中，冷鏈設(shè)施設(shè)備的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)與冷鏈驗(yàn)證起到至關(guān)重要的作用，這一環(huán)節(jié)如果做不好，無論是取得資質(zhì)還是外部審計都可能出現(xiàn)問題，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是藥品冷鏈儲運(yùn)的必備“附件”，猶如PS對于平面設(shè)計，而冷鏈驗(yàn)證則不僅是檢驗(yàn)相關(guān)的設(shè)施設(shè)備是否滿足使用需求，還檢驗(yàn)全套的流程體系是否適用，對實(shí)際運(yùn)營與操作提供指導(dǎo)依據(jù)。同時，冷鏈驗(yàn)證也是后續(xù)物流企業(yè)是否能取得藥品代儲代運(yùn)相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證與外部審計的重要基礎(chǔ)。
（上圖為志翔領(lǐng)馭投入千余臺冷鏈驗(yàn)證設(shè)備，一次布點(diǎn)同步實(shí)施）
綜上所述，第三方物流企業(yè)開展藥品相關(guān)儲運(yùn)業(yè)務(wù)，不能輕視溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)與冷鏈驗(yàn)證的作用，以志翔領(lǐng)馭為例，2021年與2022年連續(xù)為國內(nèi)某知名物流企業(yè)提供新建庫房的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)與GMP驗(yàn)證，其新建立體庫面積大、高度大，需要千余臺驗(yàn)證設(shè)備一次性布點(diǎn)同步實(shí)施，這樣的驗(yàn)證實(shí)施能力并不是所有供應(yīng)商都具備。
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