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北京青年報(bào)記者6月22日了解到，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見稿）》，征求意見期已經(jīng)截止。日前，國家藥監(jiān)局還召開該條例的修訂部門座談會(huì)。
此次《征求意見稿》中，對新增的藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺相關(guān)監(jiān)管內(nèi)容備受關(guān)注。
北京青年報(bào)記者了解到，《征求意見稿》第八十三條【第三方平臺管理義務(wù)】中規(guī)定：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。
第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系，設(shè)置專門機(jī)構(gòu)，并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。
第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)對入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查，對發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對交易行為進(jìn)行管理，并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現(xiàn)藥品交易行為存在問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)制止，涉及藥品質(zhì)量安全的重大問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。
其中，“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)”一條被坊間解讀為擬禁止第三方平臺直接參與網(wǎng)絡(luò)售藥。
有機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，2021年我國網(wǎng)上藥店市場藥品銷售額達(dá)368億元，同比增長51.49％。此外，據(jù)京東健康財(cái)報(bào)顯示，2021年其自營零售藥房業(yè)務(wù)營業(yè)收入262億元，同比增長56.1%。另據(jù)阿里健康2022財(cái)年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，阿里健康醫(yī)藥自營業(yè)務(wù)收入達(dá)179.1億元，同比增長35.5%。其中，以阿里健康品牌運(yùn)營的自營藥房藥品收入占比達(dá)到64%。
有分析人士表示，隨著消費(fèi)者購藥習(xí)慣的變化，目前加強(qiáng)對醫(yī)藥電商第三方平臺的監(jiān)管已經(jīng)成了大勢所趨?！墩髑笠庖姼濉愤M(jìn)一步明確了自營和第三方平臺的界限，要求現(xiàn)在的電商平臺要么純粹進(jìn)行自營藥品銷售業(yè)務(wù)，要么純粹做一個(gè)第三方平臺。不能又當(dāng)選手，又做裁判。
不過，也有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，如果該條例落地，那么現(xiàn)有的醫(yī)藥電商必須做出選擇，是全自營剝離第三方業(yè)務(wù)，還是做單純的第三方平臺，這對于兩者均衡發(fā)展的電商企業(yè)來說，業(yè)績上會(huì)有一定的影響。
不過，該條例仍在修訂過程中，第八十三條是否會(huì)有修改，暫時(shí)沒有定論。
北京青年報(bào)記者了解到，6月17日，國家藥監(jiān)局召開了《藥品管理法實(shí)施條例》修訂部門座談會(huì)，當(dāng)面聽取各部門意見建議并進(jìn)行溝通交流。自5月9日以來，國家藥監(jiān)局舉辦了系列座談會(huì)，圍繞《征求意見稿》廣泛聽取各級藥品監(jiān)管部門、國內(nèi)外藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)和專家學(xué)者的意見建議，就修訂過程中的焦點(diǎn)問題進(jìn)行深入研討。
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